Zijn er problemen met een implantaat? Dan moeten de dragers van deze implantaten snel gevonden kunnen worden. Alleen dan kunnen zij op tijd informatie en behandeling krijgen, als die nodig is. Daarom komt er een wettelijke verplichting tot het registreren van implantaten.

Implantaten worden opgenomen in het Landelijk Implantaten Register (LIR). Tot 2019 werd het register op vrijwillige basis gevuld met gegevens van vier bestaande kwaliteitsregisters. Het gaat dan om cardiologische, orthopedische en gynaecologische implantaten en borstimplantaten die deel uitmaken van de Landelijke Registratie Orthopedische Implantaten (LROI), de National Cardiovascular Data Registry (NCDR), de Dutch Breast Implant Register (DBIR), en het register van de Nederlandse Vereniging voor Gynaecologie en Obstetrie (POMT/NGR). Per 1 januari 2019 is de aanlevering van gegevens wettelijk verplicht, en vindt dit via zorgaanbieders plaats. Dat is geregeld in de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz). De registratieplicht geldt behalve voor de hierboven reeds genoemde categorieën implantaten ook voor enkele andere categorieën implantaten die als hoogrisico implantaten bekend staan. Welke dat zijn, staat op de inclusielijst zoals bepaald in het Besluit registratie implantaten dat dient als aanvulling op de Wkkgz.

Zorgverleners en zorginstellingen leveren implantaatgegevens aan het LIR. Zij informeren ook de patiënten. Zorgverleners (artsen) nemen in het patiëntendossier gegevens van het implantaat op, zoals bepaald in het Besluit registratie implantaten in aanvulling op de Wkkgz. De registratie moet zo duidelijk zijn, dat het implantaat herkenbaar en te traceren is. Zorgaanbieders (zoals ziekenhuizen) moeten de gegevens daarna aan het implantatenregister doorgeven. Dat gebeurt automatisch via een koppeling met het elektronisch patiëntendossier EPD of handmatig via een webportal. Het register moet de melding uiterlijk 1 maand na de behandeling of overlijden van de patiënt ontvangen.

Zorgverleners moeten de gegevens over de implantaten schriftelijk aan de patiënt geven. Een mondelinge mededeling is niet genoeg. Daarvoor kan de zorgverlener de implantaatkaart van de fabrikant gebruiken. De zorgverlener geeft deze gegevens uiterlijk 1 maand na de behandeling aan de patiënt.

Het implantatenregister is in beheer bij het CIBG. De IGJ is de enige die toegang heeft tot het register. Het register zal worden geraadpleegd bij gesignaleerde risico’s met ingebrachte implantaten of met categorieën van implantaten. In het register staan alleen gegevens over het implantaat, geen patiëntgegevens. Moeten patiënten informatie krijgen over een implantaat? Dan neemt IGJ contact op met de zorgverleners die de implantaatgegevens hebben aangeleverd. Zij informeren de patiënten.

Website: Rijksoverheid 
Website IGJ Landelijk Implantaten Register

Nee

Nee

Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg. Deze wet is hiervoor aangepast via een wetsvoorstel. De Tweede Kamer heeft op 18 april 2017 ingestemd met dit wetsvoorstel, de Eerste Kamer op 5 juni 2018.