Volksgezondheidenzorg.info

Farmatec

Algemeen

Naam
Farmatec
Afkorting
Farmatec
Beschrijving

Bij Farmatec gaat het om de kwaliteit, beschikbaarheid en betaalbaarheid van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en bloedproducten. Farmatec is in dat kader onder andere verantwoordelijk voor het verlenen van farmaceutische vergunningen en opiumontheffingen. Farmatec houdt zich bezig met:

  1. Vergunningen: Farmatec verleent vergunningen aan farmaceutische bedrijven, wetenschappelijke instellingen en zorginstellingen.
  2. (Maximum)prijzen en limieten: Farmatec is verantwoordelijk voor het toekennen van vergoedingslimieten en maximumprijzen voor geneesmiddelen op grond van:
    a. Geneesmiddelen vergoedingssysteem (GVS) uit de Regeling zorgverzekering.
    b. Regeling maximumprijzen geneesmiddelen van de Wet geneesmiddelenprijzen (WGP).
  3. Opiumontheffingen op grond van de Opiumwet.
  4. Vergunningen en erkenningen op grond van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal.
  5. Ontheffingen op grond van de Wet op de medische hulpmiddelen.
  6. Notificatie van medische hulpmiddelen.
  7. Exportverklaringen medische hulpmiddelen.
  8. Exportcertificaten geregistreerde geneesmiddelen (Certificate of a Pharmaceutical Product).
  9. Vergunningen online aanbieders geneesmiddelen.
  10. Import- en exportvergunningen voor opiumwetmiddelen.
  11. Afgifte vergunning apotheekhoudend geneeskundigen.
  12. Databank Add-on geneesmiddelen.
Gebruiksdoel
  1. Bereiding, distributie en import/export van geneesmiddelen.
  2. Geneesmiddelen Vergoedingen Systeem (GVS): vergoeding van geneesmiddelen.
  3. Wet geneesmiddelenprijzen (WGP): kostenbeheersing van geneesmiddelen.
  4. Informatievoorziening inzake Add-on geneesmiddelen en indicaties.
Operationeel
Ja
Contactgegevens publiek

CIBG
Wijnhaven 16
2511 GA Den Haag
Tel.: 070 340 7330
Website Farmatec
Webpagina's: vergunningenprijsvorming, import export, medische hulpmiddelen

Brondata beschikbaar

Nee

Open data beschikbaar

Nee

Beheerder gegevensbron
CIBG
Eigenaar gegevensbron
CIBG
Actualisatiedatum
22-04-2017
Wettelijke verplichting
Ja
Type verplichting
Wettelijk
Welke wetten

De Geneesmiddelenwet, de Opiumwet, de Wet op medische hulpmiddelen, de Regeling zorgverzekering, de Wet geneesmiddelenprijzen (WGP), de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal, de Wet op de medische hulpmiddelen en de Wet inzake bloedvoorziening.

Opdrachtgever(s)
  • Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
  • Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
Belangrijkste financier(s)
  • Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
  • Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
  • Derden
Financier is overheid
Ja

Inhoud

Type gegevensverzameling
Registratie
Gekoppelde categorieën
Zorg
Geografische dekking
Nederland
Eenheden in de gegevens

Farmaceutische bedrijven en instellingen

Methode van gegevensverzameling
Uit registratiegegevens
Type persoon/instelling die de gegevensbron invult

Instellingen

Instelling of administratieve organisatie die gegevens aanlevert

Zorginstellingen

Eerste meetjaar
2012
Meest recente meetjaar
2015
Operationeel
Ja
Frequentie van aanleveren

Afhankelijk van het soort gegevens, maandelijks of halfjaarlijks

Informatie die geregistreerd wordt
Jaar Aantal Steekproefgrootte Responspercentage Dekkingsgraad
2012 Tussen de 1.000 en 1.100 instellingen
2013 Tussen de 1.100 en 1.300 instellingen
2014 Tussen de 1.600 en 2.000 instellingen
2015 Tussen de 1.800 en 2.000 instellingen

Beschikbaarheid

Beschikbaarheid gegevens
Ja
Voorwaarden beschikbaarheid

Geen voorwaarden, informatie is beschikbaar via de website van Farmatec.

Beschikbaarheid gegevens online
Ja

Link naar informatie diverse farmaceutische vergunningen.

Contactgegevens publiek

CIBG
Wijnhaven 16
2511 GA Den Haag
Tel.: 070 340 7330
Website Farmatec
Webpagina's: vergunningenprijsvorming, import export, medische hulpmiddelen

Beschikbare publicaties

Interne kwartaalrapportage op een hoog abstractieniveau.

Afnemers/gebruikers
  • Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
  • Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
  • Nederlandse Zorgautoriteit (NZa)
  • Zorginstellingen
  • Zorginstituut Nederland
  • Zorgverzekeraars
Producten die de gegevensbron gebruiken
  • Beleid VWS
  • Begroting Rijk

Veldnamen

Veldnaam
Definitie of omschrijving
Codes
Codeboeken of datadictionaries
niet van toepassing.
Registratie gaat via diverse formulieren.

Naar Metadatabase