- Naam
- Farmatec
- Afkorting
- Farmatec
- Beschrijving
Bij Farmatec gaat het om de kwaliteit, beschikbaarheid en betaalbaarheid van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en bloedproducten. Farmatec is in dat kader onder andere verantwoordelijk voor het verlenen van farmaceutische vergunningen en opiumontheffingen. Farmatec houdt zich bezig met:
- Vergunningen: Farmatec verleent vergunningen aan farmaceutische bedrijven, wetenschappelijke instellingen en zorginstellingen.
- (Maximum)prijzen en limieten: Farmatec is verantwoordelijk voor het toekennen van vergoedingslimieten en maximumprijzen voor geneesmiddelen op grond van:
Geneesmiddelen vergoedingssysteem (GVS) uit de Regeling zorgverzekering.
Regeling maximumprijzen geneesmiddelen van de Wet geneesmiddelenprijzen (WGP). - Opiumontheffingen op grond van de Opiumwet.
- Vergunningen en erkenningen op grond van de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal.
- Ontheffingen op grond van de Wet op de medische hulpmiddelen (o.a. Compassionate Use).
- Notificatie van medische hulpmiddelen.
- Exportverklaringen medische hulpmiddelen.
- Exportcertificaten geregistreerde geneesmiddelen (Certificate of a Pharmaceutical Product).
- Vergunningen online aanbieders geneesmiddelen.
- Import- en exportvergunningen voor opiumwetmiddelen.
- Afgifte vergunning apotheekhoudend geneeskundigen.
- Databank Add-on geneesmiddelen.
- Gebruiksdoel
- Bereiding, distributie en import/export van geneesmiddelen en opiumwetmiddelen.
- Geneesmiddelen Vergoedingen Systeem (GVS): vergoeding van geneesmiddelen.
- Wet geneesmiddelenprijzen (WGP): kostenbeheersing van geneesmiddelen.
- Informatievoorziening inzake Add-on geneesmiddelen en indicaties.
- Operationeel
- Ja
- Contactgegevens publiek
CIBG
Rijnstraat 50
2515 XP
Den Haag
Tel.: 070 340 7330
Website Farmatec
Webpagina's: vergunningen, prijsvorming, import export, medische hulpmiddelen- Brondata beschikbaar
Nee
- Open data beschikbaar
Nee
- Beheerder gegevensbron
- CIBG
- Eigenaar gegevensbron
- CIBG
- Actualisatiedatum
- 13-04-2023
- Wettelijke verplichting
- Ja
- Type verplichting
- Wettelijk
- Welke wetten
De Geneesmiddelenwet, de Opiumwet, de Regeling zorgverzekering, de Wet geneesmiddelenprijzen (WGP), de Wet veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal, de Wet op de medische hulpmiddelen en de Wet inzake bloedvoorziening, Wet op de medische hulpmiddelen
- Opdrachtgever(s)
- Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
- Belangrijkste financier(s)
-
- Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
- Derden
- Financier is overheid
- Ja
- Type gegevensverzameling
- Registratie
- Gekoppelde categorieën
- Zorg
- Geografische dekking
- Nederland
- Eenheden in de gegevens
Farmaceutische bedrijven en instellingen
- Methode van gegevensverzameling
- Uit registratiegegevens
- Type persoon/instelling die de gegevensbron invult
Instellingen
- Instelling of administratieve organisatie die gegevens aanlevert
Zorginstellingen
- Eerste meetjaar
- 2012
- Meest recente meetjaar
- 2023
- Operationeel
- Ja
- Frequentie van aanleveren
Afhankelijk van het soort gegevens, maandelijks of halfjaarlijks
- Informatie die geregistreerd wordt
Jaar Aantal Steekproefgrootte Responspercentage Dekkingsgraad 2012 Tussen de 1.000 en 1.100 instellingen 2013 Tussen de 1.100 en 1.300 instellingen 2014 Tussen de 1.600 en 2.000 instellingen 2015 Tussen de 1.800 en 2.000 instellingen 2020 Tussen de 1.800 en 2.000 instellingen 2021 Tussen de 1.800 en 2.000 instellingen 2022 Tussen de 2.000 en 2.100 instellingen, bedrijven, etc. 2023 Tussen de 2.100 en 2.200 instellingen, bedrijven, etc
- Beschikbaarheid gegevens
- Ja
- Voorwaarden beschikbaarheid
Geen voorwaarden, informatie is beschikbaar via de website van Farmatec.
- Beschikbaarheid gegevens online
-
Ja
Informatie is beschikbaar op www.farmatec.nl
- Contactgegevens publiek
CIBG
Rijnstraat 50
2515 XP
Den Haag
Tel.: 070 340 7330
Website Farmatec
Webpagina's: vergunningen, prijsvorming, import export, medische hulpmiddelen- Beschikbare publicaties
Inzage in lijst met vergunninghouders, maximumprijzen, etc. zie website www.farmatec.nl
- Afnemers/gebruikers
-
- Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), voorheen IGZ
- Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
- Nederlandse Zorgautoriteit (NZa)
- Zorginstellingen
- Zorginstituut Nederland
- Zorgverzekeraars
- Producten die de gegevensbron gebruiken
-
- Begroting Rijk
- Beleid VWS
- Verwachte wijzigingen
Beleids- en wetwijzigingen in de maak voor het notificeren van medische hulpmiddelen en de wet geneesmiddelprijzen
- Belangrijke wijzigingen in het verleden
Interpretatie Geneesmiddelenwet van criteria voor vergunningverlening apotheekhoudende geneeskundige.