Volksgezondheidenzorg.info

Monitor Biovigilantie

Algemeen

Naam
Monitor Biovigilantie
Beschrijving

Ontvangen, registreren, analyseren en rapporteren van ongewenste voorvallen en bijwerkingen bij de toepassing van lichaamsmaterialen. Ook de bevindingen van nader onderzoek door de voor weefselvigilantie (WV) verantwoordelijke persoon (‘Weefselvigilantie functionaris’) in het ziekenhuis of de weefselinstelling. Door registratie kan men gerichter aanbevelingen doen, waardoor de veiligheid van het gebruik van lichaamsmateriaal verder verhoogd kan worden. Tevens wordt jaarlijks navraag gedaan naar het aantal gedistribueerde/toegepaste eenheden.

Gebruiksdoel

Het systematisch monitoren van ernstige voorvallen en bijwerkingen in de gehele transplantatieketen van menselijke lichaamsmaterialen met het doel te komen tot een veiliger en effectiever gebruik van weefsels en cellen.

Operationeel
Ja
Contactgegevens publiek

TRIP Hemo- en biovigilantie
Schuttersveld 2
2316 ZA Leiden
Tel.: 071 303 1540
E-mail: info@tripnet.nl
Website: Stichting TRIP

Brondata beschikbaar

Nee

Open data beschikbaar

Nee

Beheerder gegevensbron
Stichting TRIP
Eigenaar gegevensbron
Stichting TRIP
Actualisatiedatum
27-07-2016
Wettelijke verplichting
Ja
Type verplichting
  • Afspraak beroepsgroep
  • Wettelijk
Welke wetten

Bij de implementatie van de EU Richtlijn 2004/23/EC is het melden van ernstige voorvallen of bijwerkingen die (mogelijk) te maken hebben met kwaliteit en/of veiligheid van weefsels en cellen aan de bevoegde autoriteit verplicht; de Europese wet wordt landelijk geïmplementeerd in de gewijzigde Wet op de Kwaliteit en Veiligheid van Lichaamsmaterialen en het Eisenbesluit lichaamsmateriaal 2006.

Opdrachtgever(s)
Stichting TRIP
Belangrijkste financier(s)
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS)
Financier is overheid
Ja

Inhoud

Type gegevensverzameling
  • Kwaliteitsregister
  • Monitor
Gekoppelde categorieën
Zorg
Gekoppelde trefwoorden
  • Bijwerkingen
  • Lichaamsmaterialen
Geografische dekking
Nederland
Eenheden in de gegevens

Meldingen van ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen.

Methode van gegevensverzameling
Uit registratiegegevens
Type persoon/instelling die de gegevensbron invult

Weefselvigilantiefunctionaris, implantologen, verantwoordelijk persoon weefselinstelling

Specialisme
Biovigilantie
Instelling of administratieve organisatie die gegevens aanlevert

Weefselinstellingen, ziekenhuizen (inpandige botbank, huidbank, IVF-labs, semenlabs) en zelfstandige behandelcentra.

Eerste meetjaar
2006
Meest recente meetjaar
2016
Operationeel
Ja
Frequentie van aanleveren

Jaarlijks

Bijzonderheden

De variabelen zijn:

Code instelling; Transplantatie datum; Datum constatering; Soort product; Eenheids-identificatienummer; Soort bijwerking; Beschrijving bijwerking; Klinische uitkomst; Imputabiliteit; Bevindingen onderzoek; Betrokken stap in de keten (bij voorval); Aard voorval en Genomen maatregelen

Informatie die geregistreerd wordt
Jaar Aantal Steekproefgrootte Responspercentage Dekkingsgraad
2013 In totaal namen in 2013 97 van de 98 Nederlandse ziekenhuizen deel aan de TRIP registratie.
2014 In totaal namen in 2014 94 van de 97 Nederlandse ziekenhuizen deel aan de TRIP registratie.

Beschikbaarheid

Beschikbaarheid gegevens
Ja
Voorwaarden beschikbaarheid

Individuele, meldende instellingen kunnen overzichten van eigen instelling opvragen.

Beschikbaarheid gegevens online
Ja

Voor algemene gegevens zie website van de Stichting Trip, onderdeel 'TRIP rapporten' per jaar.

Contactgegevens publiek

TRIP Hemo- en biovigilantie
Schuttersveld 2
2316 ZA Leiden
Tel.: 071 303 1540
E-mail: info@tripnet.nl
Website: Stichting TRIP

Beschikbare publicaties

Algemene, statistische gegevens per jaar zijn openbaar beschikbaar via jaarrapportages, voor de overige publicaties zie deze link.

Afnemers/gebruikers
  • Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)
  • Zorgaanbieders
Producten die de gegevensbron gebruiken
Website Volksgezondheidenzorg.info (VZinfo)

Veldnamen

Veldnaam
Definitie of omschrijving
Codes
Codeboek of datadictionary
wordt niet digitaal beschikbaar gesteld.

Terug naar zoekpagina